《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊標(biāo)簽規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》解讀

發(fā)表時(shí)間： 2017-05-29 00:00 來源：平臺管理 　　

《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第26號）及其相關(guān)配套文件已發(fā)布實(shí)施。為了做好嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊工作，規(guī)范嬰幼兒配方乳粉的標(biāo)簽標(biāo)識，國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊標(biāo)簽規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（以下簡稱《標(biāo)簽規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則》）?，F(xiàn)就該文件解讀如下：

一、《標(biāo)簽規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則》制定依據(jù)是什么？

食品藥品監(jiān)管總局于2016年6月6日頒布的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》明確了申請嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊的，應(yīng)當(dāng)提交標(biāo)簽和說明書樣稿及標(biāo)簽、說明書中聲稱的說明、證明材料，并標(biāo)注注冊號等要求。

根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》等法律法規(guī)和相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，食品藥品監(jiān)管總局組織起草了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊標(biāo)簽規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）（征求意見稿）》已于2017年1月26日至2月20日公開征求社會意見，共收到國外大使館（澳大利亞、新西蘭、美國）、行業(yè)協(xié)會（中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會、歐盟商會、美國營養(yǎng)嬰兒協(xié)會）、國內(nèi)外嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)等社會各界的意見建議共171條，經(jīng)反復(fù)討論修改完善后形成了《標(biāo)簽規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則》。

二、《標(biāo)簽規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則》主要規(guī)定了哪些內(nèi)容？

《標(biāo)簽規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則》主要規(guī)定了四方面的內(nèi)容，包括：嬰幼兒配方乳粉標(biāo)簽產(chǎn)品名稱要求、標(biāo)簽的形式要求、標(biāo)簽的禁止性要求以及可選擇性標(biāo)注內(nèi)容等其他標(biāo)注要求。

三、關(guān)于商品名稱的標(biāo)注有哪些要求？

《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請材料項(xiàng)目與要求（試行）》（以下簡稱《申請材料項(xiàng)目與要求》）規(guī)定產(chǎn)品名稱由商品名稱和通用名稱組成。商品名稱應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，必須做到“五個(gè)不得”，即：不得使用虛假、夸大、違反科學(xué)原則或者絕對化的詞語；不得涉及疾病預(yù)防；不得涉及治療功能；不得涉及保健功能；不得含有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定以外的其它功能聲稱。力求解決目前商品名稱標(biāo)注不規(guī)范的問題。

商品名稱應(yīng)符合《申請材料項(xiàng)目與要求》相關(guān)規(guī)定，可以是注冊商標(biāo)或非注冊商標(biāo)。

注冊商標(biāo)不符合《申請材料項(xiàng)目與要求》商品名稱規(guī)定的，不得作為商品名稱使用，不得與產(chǎn)品名稱連用，但可標(biāo)注在主要展示版面的邊角。

四、關(guān)于標(biāo)簽樣稿可標(biāo)注哪些內(nèi)容？

標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品信息、企業(yè)信息、使用信息、貯存條件及法律法規(guī)或者食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定需要標(biāo)明或可以標(biāo)明的其他事項(xiàng)或信息。

可選擇標(biāo)注內(nèi)容包括：

1.食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)允許的含量聲稱和功能聲稱，但應(yīng)以文字形式標(biāo)識在非主要展示版面；

2.獲得認(rèn)證項(xiàng)目，可以文字或認(rèn)證標(biāo)識標(biāo)注在非主要展示版面，并提交認(rèn)定證書復(fù)印件；

3.用于產(chǎn)品追溯、提醒或警示、產(chǎn)品售后服務(wù)的信息。

五、標(biāo)簽樣稿中的含量聲稱和功能聲稱如何標(biāo)注？

含量聲稱和功能聲稱要嚴(yán)格按照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定用語標(biāo)注。企業(yè)如果標(biāo)注現(xiàn)行食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定外的含量聲稱和功能聲稱，則需要經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后方可標(biāo)注。

標(biāo)簽樣稿涉及的聲稱應(yīng)以文字形式標(biāo)注在非主要展示版面。

六、主要展示版面可標(biāo)注什么內(nèi)容？

主要展示版面指預(yù)包裝食品包裝物或包裝容器上容易被觀察到的版面。

為了規(guī)范標(biāo)簽標(biāo)識，方便消費(fèi)者準(zhǔn)確選擇產(chǎn)品，標(biāo)簽的主要展示版面應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱、規(guī)格（凈含量）、注冊號，也可標(biāo)注已注冊商標(biāo)。

七、產(chǎn)品名稱中有動(dòng)物性來源的應(yīng)如何標(biāo)注？

產(chǎn)品名稱中有動(dòng)物性來源的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品配方在配料表中如實(shí)標(biāo)明使用的生乳、乳粉、乳清（蛋白）粉等乳制品原料的動(dòng)物性來源。使用的乳制品原料有兩種以上動(dòng)物性來源時(shí)，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明各種動(dòng)物性來源原料所占比例。

產(chǎn)品名稱中標(biāo)明是羊乳（奶）粉的，生乳和乳粉應(yīng)該全部來自羊。生乳或乳粉有兩種以上動(dòng)物性來源的，不應(yīng)標(biāo)注為羊奶粉。

八、標(biāo)簽樣稿中配料表和營養(yǎng)成分表需要與申請材料一致嗎？

申請人需要提交注冊產(chǎn)品配方的所有包裝規(guī)格產(chǎn)品的標(biāo)簽、說明書樣稿。產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書中對應(yīng)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)一致。進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽和說明書。有標(biāo)簽但無說明書的，應(yīng)注明。

產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿中的配料表和營養(yǎng)成分表應(yīng)與申請材料及網(wǎng)上填報(bào)的內(nèi)容一致。

九、商品名稱有哪些標(biāo)注要求？

商品名稱應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，不應(yīng)包含下列內(nèi)容：

1.虛假、夸大、違反科學(xué)原則或者絕對化的詞語，如“金裝”“超級”“升級”等；

2.涉及預(yù)防、治療、保健功能的詞語，如“益眠”“強(qiáng)體”等；

3.明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護(hù)腸道等功能性表述，如“益智”“益生菌”等；

4.庸俗或者帶有封建迷信色彩的詞語，如“貴族”等；

5.人體組織器官等詞語，如“心護(hù)”等；

6.其他誤導(dǎo)消費(fèi)者的詞語，如使用諧音字或形似字足以造成消費(fèi)者誤解的，如“親體”“母愛”“仿生”等。

食品藥品監(jiān)督管理總局

2017年5月25日

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